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陕西建设GMP药厂

发布时间:2022-09-20
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陕西建设GMP药厂

GMP是药品生产必须达到的最低标准。
   GMP所包含的主要内容:
   机构人员:明确企业应建立的机构及其职责;对企业人员的要求。
   厂房设施:提出厂区、厂房、洁净室(区)和设施的要求。
   设备管理:对设备的设计、选型、安装使用和管理作了明确的规定。
   物料管理:对药品所用物料的购入、储存、发放、使用等的要求。
   卫生管理:对环境卫生;厂房卫生;工艺卫生和个人卫生的要求。

药厂实验室

文件管理:药品生产管理和质量管理的规章制度、文件和记录。
   生产管理:对药品生产过程的要求。
   质量管理:对药品企业的各部门的任务、领导、人员及职责的规定。
   销售管理:产品销售记录的要求和代理商资质的规定。
   自检管理:药品生产企业自检的要求。