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陕西建设GMP药厂

GMP是药品生产必须达到的最低标准。
   GMP所包含的主要内容：
   机构人员：明确企业应建立的机构及其职责；对企业人员的要求。
   厂房设施：提出厂区、厂房、洁净室（区）和设施的要求。
   设备管理：对设备的设计、选型、安装使用和管理作了明确的规定。
   物料管理：对药品所用物料的购入、储存、发放、使用等的要求。
   卫生管理：对环境卫生；厂房卫生；工艺卫生和个人卫生的要求。

文件管理：药品生产管理和质量管理的规章制度、文件和记录。
   生产管理：对药品生产过程的要求。
   质量管理：对药品企业的各部门的任务、领导、人员及职责的规定。
   销售管理：产品销售记录的要求和代理商资质的规定。
   自检管理：药品生产企业自检的要求。

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