Information Center

资讯中心

当前位置: 首页>资讯中心>行业资讯

行业资讯

思摩尔建成国内首个PMTA检测实验室

发布时间:2022-07-28
分享到:

思摩尔建成国内首个PMTA检测实验室

近期,记者了解到,思摩尔分析测试及安全评估中心(简称“安评中心”)已经建成中国首个PMTA(烟草上市前申请)全项非临床检测实验室。该实验室目前已经覆盖了PMTA非临床研究要求,包括材料安全、HPHCs(有害成分及潜在有害成分)和毒理测试等。

这是国内建成的首家PMTA检测实验室,将帮助全球领先的封闭式电子烟系统解决方案提供商思摩尔及其旗舰品牌FEELM进一步提升产品安全性,并助力合作品牌成功通过PMTA认证。

国内唯一覆盖HPHCs全项物质的实验室

在此之前,想要进军国际市场的电子烟公司需要由第三方合作伙伴来完成PMTA测试,费用高昂且十分耗时。国内新实验室建成后,FEELM的品牌合作伙伴能够更轻松地完成PMTA认证,提高进入国际市场的机会。

思摩尔安评中心总监龙博士透露,“FDA对HPHCs的关注度非常高,已经列明了33种检测物质清单。思摩尔安评中心已经有能力进行37种物质的检测,也是国内唯一检测能力覆盖了HPHCs全项物质的实验室。”

实验室根据由思摩尔开发的世界领先的HPHCs新数据库进行检测,该数据库源自多个国际权威毒性数据库。同时,实验室还引进了先进的计算毒理系统软件,用于预测数据库中未包含的未知和潜在有害成分,进一步提升了思摩尔的安全评估水平。

助力品牌客户

进入海外市场

自2017年思摩尔建立第一家基础研究院以来,其持续布局全球领先检测项目,并构建了完善的产品安全论证体系。目前,思摩尔安评中心已经先后建立了行业首个E&L(可萃取物和可浸出物)分析测试实验室,将电子雾化的材料安全标准提高至医疗级,并在近期建成毒理检测实验室向FEELM客户开放。

思摩尔立志成为电子烟品牌与FDA和其他监管机构接触的背后驱动力,使品牌能够进入更广阔的海外市场。迄今为止共有八款产品获得FDA批准上市,其中多款由思摩尔代工,彰显出FDA对思摩尔中国新实验室部署的流程和检测机制的认可。与此同时,思摩尔正与品牌合作伙伴、FEELM客户合作,扩大检测范围,为产品设计提供更有力的支持,并且正在准备发布相关的安全报告。